Kolejne leki na nadciśnienie wycofane i wstrzymane z obrotu. GIF ostrzega!

jj za GIF
GIF wycofał kolejną partię leków.
GIF wycofał kolejną partię leków. Pixabay
GIF wydał nowe ostrzeżenie dotyczące leków na nadciśnienie. Zobaczcie, które leki wycofano, a które wstrzymano z obrotu. Decyzje wydano 23 listopada 2018 roku.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu lub wstrzymał serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum pochodzące od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

Ponadto do GIF wpłynęło pismo podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie z informacją o zainicjowaniu dobrowolnego, globalnego wycofania wszystkich produktów zawierających substancję czynną Valsartanum wytworzoną przez Mylan Laboratories Limited. Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczenia w substancji czynnej walsartan użytej do produkcji leku.

GIF wydał decyzję o wstrzymaniu następujących leków:

Valsargen 160 mg
Valsargen 80 mg
Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg
Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT 160 mg + 25 mg
Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg
Vanatex 160 mg
Vanatex 80 mg*

Wycofane leki to:

Co-Bespres 160 mg + 25 mg
Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg
Co-Bespres 80 mg + 12,5 mg
Bespres 160 mg2
Bespres 80 mg*

Obecne działania dotyczące produktów leczniczych zawierających walsartan wytwarzany przez hinduskiego producenta to pokłosie wcześniejszych działań podejmowanych w stosunku do tej grupy produktów leczniczych. W lipcu br. EMA zarekomendowała bowiem wstrzymanie lub wycofanie z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. W ślad za tym działaniem, przedstawiciele EMA przy współpracy z Europejskim Dyrektoriatem Jakości Leków i Ochrony Zdrowia (EDQM), kontynuowali weryfikację procesów wytwórczych substancji czynnej walsartan u innych wytwórców. Efektem tej weryfikacji było wydanie przez Europejską Agencję Leków rekomendacji wstrzymania w obrocie produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan, pochodzącą od chińskiego wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals, jak również ostatnie wykrycie zanieczyszczenia u wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

Szczepienia mają przyspieszyć. Szczepionki nie będą marnowane

Wideo

Materiał oryginalny: Kolejne leki na nadciśnienie wycofane i wstrzymane z obrotu. GIF ostrzega! - Bydgoszcz Nasze Miasto

Komentarze

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Dodaj ogłoszenie